전체 글46 Mersana Therapeutics와 면역합성 플랫폼의 혁신 Mersana Therapeutics는 항암 치료제 분야 선도적인 역할을 하는 바이오테크 기업으로, 면역합성 플랫폼(Immunosynthen Platform)을 기반으로 한 신약 개발에 집중하고 있습니다. 특히 인터페론 유전자 자극제(STING, Stimulator of Interferon Genes) 작용제 개발을 통해 암 치료의 새로운 패러다임을 제시하고 있습니다. STING 경로는 선천면역을 활성화하여 암세포와의 전쟁에서 면역 반응을 촉진하는 핵심 메커니즘으로 주목받고 있으며, Mersana는 혁신적인 링커 스캐폴드 기술을 통해 이를 최적화하고 있습니다.Mersana Therapeutics의 면역합성 플랫폼(Immunosynthen Platform)Mersana Therapeutics의 면역합성 플.. 2024. 9. 25. 바이오 신약의 FDA 승인 절차 바이오 신약의 FDA 승인 절차는 복잡하고 철저한 과정을 거쳐야 하며, 이는 환자의 안전과 약물의 효과를 보장하기 위한 것입니다. 아래에서는 바이오 신약의 FDA 승인 절차를 단계별로 구체적으로 설명하겠습니다.1. 초기 개발 단계1.1. 기초 연구바이오 신약 개발의 첫 단계는 기초 연구입니다. 이 단계에서는 질병의 메커니즘을 이해하고, 신약 후보 물질을 발견하기 위한 실험이 수행됩니다. 주로 세포 배양, 동물 모델 등을 사용하여 후보 물질의 초기 효능을 평가합니다.1.2 전 임상 연구기초 연구가 완료되면 전 임상 연구가 시작됩니다. 이 단계에서는 후보 물질의 안전성과 효과를 평가하기 위해 동물 실험이 진행됩니다. 전 임상 연구는 약물 개발 과정에서 필수적인 단계로, 다음과 같은 주요 내용이 포함됩니다.약.. 2024. 9. 23. 세포 치료제의 종류와 기능 및 적용 분야 세포 치료제는 환자의 세포를 이용하거나 외부에서 유래한 세포를 활용하여 질병을 치료하는 혁신적인 의료 분야로 이러한 치료법은 다양한 질환에 대해 효과적으로 적용될 수 있으며, 고유한 기능과 특성을 가지고 있습니다. 아래에서는 세포 기반 치료제의 종류와 기능, 그리고 적용 분야에 대해 설명하겠습니다.세포 치료제의 종류 및 구체적 설명세포 치료제는 다양한 질병 치료에 활용되는 혁신적인 접근법으로, 여러 종류가 존재합니다. 각 치료법은 특정한 메커니즘과 적용을 가지고 있으며, 아래에서 각 종류에 대해 보다 구체적으로 설명하겠습니다.1. 자기 세포 치료제 (Autologous Cell Therapy) 정의환자의 몸에서 채취한 세포를 이용하여 치료하는 방법입니다. 이 방식은 환자의 세포를 사용하므로 면역 거부 반.. 2024. 9. 20. GMP 제조공정 개발 서론유전자 치료제의 발전과 함께 바이러스 벡터의 중요성이 대두되고 있는데 바이러스 벡터는 유전 물질을 세포에 전달하는 데 필수적인 도구로, 안정성과 효율성을 갖춘 제조 공정이 필요합니다. 이를 위해서는 Good Manufacturing Practice (GMP) 기준에 따라 안전하고 일관된 품질의 바이러스 벡터를 생산해야 합니다. 이번 시간에서는 유전자 치료제 개발용 바이러스 벡터의 GMP 제조공정 개발에 대해 다루고자 합니다.바이러스 벡터의 종류 및 특성바이러스 벡터는 유전자 치료 및 백신 개발에서 중요한 역할을 하며, 각기 다른 특성과 장점을 가지고 있습니다. 주요 바이러스 벡터는 다음과 같이 분류됩니다1. 레트로바이러스 (Retrovirus)특성: 레트로바이러스는 RNA 바이러스로, 감염된 세포 내.. 2024. 9. 18. 최신 바이오 백신의 종류와 면역 반응에 미치는 영향 바이오 백신은 전염병 예방의 필수 요소로 최근 몇 년간 수많은 연구를 통해 백신 개발에 혁신을 가져왔습니다. 특히 COVID-19 팬데믹은 백신의 중요성을 재확인하는 계기가 되었으며, 다양한 백신 플랫폼이 급속도로 발전하였습니다. 최신 바이오 백신의 종류와 이들이 면역 반응에 미치는 영향은 향후 전염병 예방 전략의 방향성을 결정짓는 중요한 요소입니다. 이번 블로그에서는 최신 바이오 백신의 종류를 살펴보고, 이들이 면역 반응에 미치는 영향에 대해 정확한 분석을 통해 알아보고자 합니다.최신 바이오 백신의 종류최신 바이오 백신은 크게 네 가지 주요 유형으로 분류할 수 있습니다. 각 백신 유형은 독특한 메커니즘과 장점을 가지고 있으며, 특정 질병 예방에 효과적으로 활용되고 있습니다.1. mRNA 백신mRNA 백.. 2024. 9. 18. 단백질 치료제의 주요 종류와 그 작용 방법 단백질 치료제의 종류단백질 기반 치료제는 현대 바이오 의약품 개발에서 중요한 역할을 하고 있으며, 유전자 재조합 기술의 발전과 함께 다양한 질병을 치료하는 데 광범위하게 활용되고 있습니다. 이러한 치료제는 천연 단백질과 유사하거나 이를 기반으로 하여 인체의 생리적 기능을 조절하거나 강화하는 방식으로 작용합니다. 단백질 기반 신약은 항체, 효소, 호르몬, 성장 인자 등 다양한 형태로 개발되며, 각기 다른 질병에 대한 맞춤형 치료를 제공합니다. 이번 시간에서는 단백질 치료제의 주요 종류와 그 작용 방법에 대하여 살펴보겠습니다.항체 기반 치료제항체 치료제는 면역 체계의 일환인 항체를 이용하여 특정 항원을 표적화하는 치료제입니다. 단클론 항체(monoclonal antibodies)는 단일 세포 클론에서 생성되.. 2024. 9. 18. 이전 1 2 3 4 5 6 7 8 다음